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回南天、梅雨季节的高湿度的环境,会严重损害生物制药物料,导致药品活性降低、效价衰减,甚至滋生微生物,不仅造成经济损失,更影响用药安全,潮湿是生物制药物料损耗的主要原因之一。
潮湿会导致冻干试剂结块、生物制剂降解、辅料霉变,影响药品纯度,不符合合规要求。无论仓储还是生产中转,生物制药物料防潮防护至关重要,需遵循相关标准做好管控。
目前行业公认的高效解决方案是使用生物制药防潮柜(含电子防潮柜)。作为核心防护设备,选择时需关注五点核心标准,筑牢安全防线:
一是精准控湿,依据GSP要求,多数物料湿度控制在35%~75%,特殊试剂30%~60%RH,电子防潮柜控湿精度需达±2%RH,杜绝局部偏差。
二是安全材质,柜体采用304不锈钢或食品级PP材质,医用级密封设计,电子防潮柜断电后需维持干态不少于24小时,保障存储稳定。
三是湿度均匀,采用“下进上出”气流设计,配合镂空层架,无存储死角。
四是监测管控,配备高精度传感器,电子防潮柜需具备超湿报警、数据导出功能,部分可远程监控。
五是合规适配,需契合GSP标准,规避合规风险。
昆山云博士的生物制药专用电子防潮柜,精准匹配行业需求,性能达标,可全方位守护物料安全,提供定制化方案,咨询可浏览官网或拨打咨询电话。0512-57750298、18913759786,昆山云博士将为您提供专业解决方案。

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